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原料酶企業的挑戰與機遇--翌圣生物滕以剛博士專訪
點擊次數:14116 發布日期:2021-4-28  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
BioCon 2021第八屆國際生物藥大會暨生物技術儀器設備與試劑展覽會于4月22-23日在上海寶華萬豪酒店舉辦,作為中國生物藥企業參與度最高的年度盛會,此次大會聚焦熱點藥品品類——下一代雙多抗、ADC抗體偶聯、細胞與基因治療制品、溶瘤病毒制品、核酸疫苗與藥物等藥學與工藝開發、優化,加快產業化。170余位行業領袖、2000余位參會嘉賓、來自國內外的90多家展商齊聚一堂,大會設立7大細分專場,100余場精彩報告帶您深入探討國內外生物藥企最關注的熱點話題。
 
翌圣生物科技(上海)有限公司首席科學家滕以剛博士受邀作為大會講演嘉賓,為大家帶來主題為《如何生產高品質mRNA藥物原料》的學術報告,參會觀眾反應熱烈,積極提問,與滕博士進行深入探討與交流。本站記者有幸參觀了翌圣生物展臺并對滕博士進行專訪。
 
 
翌圣生物科技(上海)有限公司首席科學家 滕以剛博士
 
滕博士向我們介紹道,翌圣生物是長期專注于分子酶原料以及建庫試劑盒等產品生產研發的高新技術企業,產品包括mRNA疫苗整體解決方案及所需原料、各類診斷分子酶、二代測序建庫酶等。結合大會主題,此次BioCon大會為大家帶來的產品主要圍繞mRNA體外合成整體解決方案、細胞治療、基因治療領域的全能核酸酶以及配套的殘留檢測ELISA kit。具體包含大規模體外合成RNA時所需要的體外轉錄RNA聚合酶、配套的RNA抑制劑、二氧甲基轉移酶、單端加尾的PloyA聚合酶,以及整個反應體系中所需要用到的小分子化合物、RNA修飾原料、NTP以及S-腺苷蛋氨酸(S-Adenosyl methionine, SAMS)等。
 
 
翌圣生物科技(上海)有限公司展臺
 
聚焦熱點話題,持續研發更新
腫瘤篩查作為關注度極高的熱點話題,兩會期間“腫瘤篩查入醫!钡奶岚赣忠淮我l了人們的熱烈討論。關于這一話題滕博士談到:“如果完全使用進口原料,想要實現腫瘤篩查入醫保具有一定困難,國家很難承受這樣的負擔。此時需要國內原料廠商發揮我們本土化的作用及優勢。不僅如此,這對于國產廠商來說也是一次努力追趕進口品牌的機會!弊鳛榻陙砀咚侔l展的測序手段,NGS憑借其通量大、時間短、精確度高等特點在眾多領域發揮重要作用。NGS原料也是翌圣生物的產品線之一,一方面在生產過程中首先需要全面鋪開整個生產線,優先發展片段化酶。翌圣自主研發的片段化酶與進口廠家相比優勢明顯,在NGS前期建庫的過程中其發揮通量高、操作簡便的優勢。另一方面,為滿足NGS擴增過程中的需求,翌圣在自主篩選的保真酶基礎上持續創新改進,研發生產出與進口酶相比保真度更高、NGS結果更準確的高保真酶。
 
 
滕博士接受記者采訪
 
疫情下挑戰與機遇并存
后疫情時代,回望新冠病毒爆發初期所經歷的種種困難,滕博士記憶猶新。19年底疫情爆發初期,公司迎來巨大沖擊。檢測試劑需求激增、國外貨期拉長帶來的可能是產能跟不上,產品品質的下降。為了保證產能與品質,公司員工響應號召堅守崗位。20年春節約80%的員工依然選擇了在崗位上度過新春佳節。翌圣在政府支持下于園區內租賃新場地,加班加點投入生產,招聘新員工,終于在各方共同努力下度過難關。天下興亡,匹夫有責。在解決產能問題后翌圣積極投身抗疫活動,市面上許多檢測試劑的背后都離不開翌圣的支持。政府大規模篩選檢測、集中招標所給出的價格不高,進口廠商很難降低價格達到標準,此時像翌圣這樣的本土原料企業紛紛發揮其優勢,貢獻自己的一份力量。
 
定制、創新兩手抓
產品定制化,根據不同用戶、不同需求定制生產策略與原料一直是翌圣的特色,在被問到定制化產品與產品創新是否矛盾的問題時滕博士這樣說道:“在發展的過程中,首先要走好眼前的路,同時也要看到遠方的山。產品定制化的道路上翌圣始終在努力,并且不會放棄。創新與定制很難界定哪一個更重要,二者也并不矛盾。原料的創新不是一朝一夕就能簡單完成的,這離不開下游廠商的共同努力!币砸钍槔,前文體及的片段化酶與高保真酶就是下游企業在實踐過程中發現問題、提出問題并給與反饋,為后續發展提供了更具實踐意義的創新點,從而在原有產品上不斷完善以達到更高的生產要求。
 
鞏固本土化,開拓海外市場
滕博士向我們介紹到目前國內酶制劑等相關上游產業的發展穩步前進,與化工產業類似,相較于進口產品都是從追趕到超越的過程,我國的生物行業從原料到下游診斷在近幾年將出現一個“初海潮”。在常態化的競爭環境中翌圣也極具優勢,首先體現在覆蓋范圍廣的產業線上。只有產品全面,才能整體解決客戶提出的問題與需求。對于工業客戶而言,產品穩定性與品質是重中之重。為解決此類問題,翌圣生物于武漢成立超潔凈酶工廠,提出“超潔凈酶”的概念,即無宿主殘留、無核酸殘留、無內毒素,這些都遠遠超出對診斷原料的要求。為發展更上游的領域,做好酶本質的研發,酶的進化篩選,翌圣又在上海成立了分子酶研究院,公司內部優秀的研究人員聯合外部科研院所一同推動酶的進化改造。在位于上海的總部擁有大型發酵設備及純化設備上百升,武漢分公司也成為國內大型分子酶生產基地的基礎上,翌圣將持續把發展重點與產業布局放在上海和武漢,向政府申請更多生產辦公用地,積極擴建場地,建造工廠。在做好國內市場的前提下將于今年底或明年開拓海外市場。
相關公司:翌圣生物科技(上海)股份有限公司
聯系電話:4006111883
E-mail:zhongz@yeasen.com


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